关于药品及医疗器械 侵权责任法医疗纠纷是怎么样规定的？

侵权责任法医疗纠纷是怎么样规定的

一、关于知情同意权

《侵权责任法》第五十六条规定：“因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”

本条是关于紧急情况下知情同意的特殊规定。《医疗机构管理条例》第三十三条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”由此可见，《侵权责任法》的这一规定就是《医疗机构管理条例》精神的延续。

本条规定的“不能取得患者或者其近亲属意见”，主要是指患者不能表达意志，也无近亲属陪伴，又联系不到近亲属的情况，不包括患者或者其近亲属明确表示拒绝采取医疗措施的情况。

在司法实践中，2007年11月，在北京打工的孕妇李丽云难产，生命垂危，其男友肖志军却拒绝在手术单上签字，医生与护士束手无策，3个小时后孕妇死亡，孰是孰非，莫衷一是。《侵权责任法》的这一人性化条款，将赋予医疗机构更大的抢救危重病人的权利，既解决了目前医疗纠纷的一个困局,又保护了患者的合法权益。

二、关于药品及医疗器械

《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”本条是关于因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的责任的规定。

药品、消毒制剂和医疗器械属于产品，《产品质量法》第四十一条第一款规定：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条规定：“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”

患者作为消费者，在医疗机构接受医疗服务，因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的，有权向医疗机构请求赔偿。医疗机构给患者输入不合格的血液造成患者损害的，从保护患者的角度出发，无论是在输血过程中发生的损害，还是血液提供机构违规采集血液给患者造成的损害，抑或医疗机构因过错致使患者受到输血损害的，医疗机构都应当承担责任。

在司法实践中，由于法律缺乏明确的规定，患者在受到损害后，有关单位互相扯皮，导致患者四处碰壁，维权无门。《侵权责任法》明确规定患者既可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿;同时规定，如果患者向医疗机构请求赔偿后，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

在司法实践中，类似“大头娃娃事件”、 “齐二药事件”和“山西问题疫苗事件”等法律难题，将随着《侵权责任法》的正式施行成为历史;同时，《侵权责任法》的这一规定，将使不法药品、消毒制剂、医疗器械生产者或者血液提供机构受到重创，有助于缓解医患纠纷，促进医患和睦。

三、关于患者隐私权

《侵权责任法》第六十二条规定：“医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。”

本条是关于患者隐私保护的规定。

所谓隐私，是自然人不愿向外人披露的私人生活信息。隐私是无形的，是精神性人身要素。隐私保护是法律赋予自然人享有私人生活安宁与私人信息不受让人侵犯、知悉、使用、披露和公开的权利。属于隐私的私人生活内容非常广泛，从家庭成员、社会关系、财产状况，到个人的身高、体重、病史、身体缺陷、健康状况、爱好、婚恋史等，与每个人的日常生活密不可分。

关于隐私保护，是每个自然人作为民事权利主体所应享有的一项基本权利，它具有普遍性，并非只存在于医患关系之间。但是，基于医患关系的特殊性以及当前医患纠纷中的现实矛盾，本法对这类特殊的隐私保护问题作了专门规定，使患者维权有了法律支撑。

医疗机构及其医务人员对患者隐私侵害有两种表现形式;一是泄露患者隐私。既包括医疗机构及其医务人员将其在诊疗活动中掌握的患者的个人隐私信息，向外公布、披露的行为，如对外散布患者患有乙肝、甲流、性病、艾滋病的事实，导致患者隐私暴露，精神遭受巨大痛苦;也包括未经患者同意而将患者的身体暴露给予诊疗活动无关人员的行为。二是未经患者同意公开其病历资料。患者在就诊过程中，一般会配合医务人员的问询，陈述自己的病情、病史、症状等一系列私人信息，以配合医务人员的诊疗;同时，医务人员会根据患者的陈述，将该部分信息形成患者的病历资料。这部分记载有患者隐私内容的病历资料一旦被披露，不但引起患者内心的精神痛苦，还会导致对患者社会评价的降低，比如患者的某种精神缺陷、曾患有有伤风化的疾病等。

在司法实践中，很多医患纠纷源于患者隐私被被不适当披露，如有些地方出现的妇科检查允许实习生观摩、未婚女性做人流手术遭实习生集体观摩等事件，令患者非常尴尬，甚至诉诸法庭。

作为“救死扶伤，治病防病”的医务人员，在为患者提供医疗服务的同时，应当恪守《执业医师法》、《侵权责任法》和《医疗机构病历管理规定》的相关规定，提高医疗水平和职业道德，不擅自披露患者隐私和病历资料，最大限度地保护患者隐私。

四、关于过度检查

《侵权责任法》第六十三条规定：“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。”

本条是关于医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要检查的规定。

不必要的检查，也就是媒体和公众比较关注的“过度检查”问题。“过度检查”最先在规范性文件中出现，是卫生部和国家中医药管理局2006年联合制定的《关于建立健全防控医药购销领域商业贿赂长效机制的工作方案》。

“过度检查”，是指由医疗机构提供的超出患者个体和社会保健实践需求的医疗检查服务，医学伦理学界把它称之为“过度检查”。

“过度检查”不仅是涉及医疗机构及其医务人员诊疗活动的问题，还是一个复杂的社会问题，最终解决要依靠改革我国的医药卫生体制以及建立健全医疗卫生保障体系。

医疗机构及其医务人员为了创收，迫使患者进行一些不必要的检查，小病大治，不仅给患者造成了沉重的经济负担，而且对其身体也带来不必要的风险和损害。“哈尔滨天价医疗费事件”，就是典型的“过度检查”。

在司法实践中，患者在就医前应当向医务人员了解相关检查项目和费用，并区分哪些是必要的检查，哪些是不不要的检查，对于不必要的检查，患者有权利拒绝;患者如果接受检查，应当索取、保留相关检查项目的收费凭证。一旦如果出现纠纷，可以申请法院委托专门的司法鉴定机构对医疗费用的合理性进行甄别、鉴定。

五、关于医闹行为

《侵权责任法》第六十四条规定：“医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。”

本条是关于维护医疗机构及其医务人员合法权益的规定。

诊疗活动是把“双刃剑”，如果患者平安无事、康复出院，患者及其家属会对医生感恩戴德，一旦患者病情危重甚至死亡，患者家属会认为是医生不尽心尽力，最终反目成仇。

所以，医疗机构及其医务人员既要考虑患者作为诊疗活动中处于弱势一方的利益保护，对患者认真负责，充分告知医疗风险，要求患者配合诊疗活动;另一方面，由于诊疗活动的局限性、未知性和高风险性，患者及其家属应对医疗机构及其医务人员给予一定的信赖和理解，遇事冷静处理，注意保全证据，合法维权，而不是无端干扰医疗秩序，影响医务人员的正常工作、生活。

大家知道在日常生活中，在医院会看到，患者家属大闹医院，患者认为是医院侵权，医院认为是患者侵权，反正就是扯不清各有各的道理。侵权责任在医疗了做出了明确的规定，这样为医生和患者都减少了很多不必要的麻烦。如解决不了，可以走法律途径。